近几年,介入医疗器械市场蓬勃发展,市场端需求愈发旺盛,行业进入发展黄金期。在此背景下,市场迎来了许多重磅玩家。

笔者关注到,3月28日晚,我国介入医疗器械领域的领导者——心玮医疗,发布了2021年业绩报告。不妨来看一下公司上市以来的首份年报,表现究竟如何?

营收快速增长,亏损持续收窄

作为一家创新型医疗器械公司,如今心玮医疗已发展成为中国神经介入市场占据开创性领导地位的公司,并成功提供国内首个卒中治疗及预防一站式解决方案。

财报显示,由于公司全套商业化的缺血性脑卒中取栓器械的销售收入增加,颅内动脉狭窄治疗器械上市销售产生额外收益,使得公司取得亮眼收入。

截至2021年12月31日,心玮医疗取得营业收入约为9010万元,较2020年同比大幅增长517%。净亏损持续收窄,约为1.98亿元,较2020年同比减少8%,展现出了公司良好的成长潜力。

并且,在创新研发上,心玮医疗加大研发投入进行多方位管线布局。研发投入约为7630.6万元,较2020年同比增长49%。

图:2021年财务数据摘要

数据来源:公司资料,格隆汇整理

神经介入器械获批产品11款,持续创新研发扩张管线布局

2021年是心玮医疗产品创新研发、商业化和供应链高速发展的一年。

在产品研发进展上,心玮医疗打造广泛多元化器械组合以提升在市场中的品牌知名度,极具市场竞争力,抢占市场先发优势。截至财报发布日,公司已有11款神经介入器械获得NMPA注册标准,涵盖了神经介入治疗器械四大领域的主流产品,并有2款产品获得美国FDA的510K认证。此外,公司还有3款正处于临床试验阶段以及4款正处于注册审评阶段的神经介入产品。

其中,公司的全套取栓器械(Captor™取栓器械、ExtraFlex™远端通路导管、SupSelek™微导管及Fullblock™封堵球囊导管)已在国内几乎所有省份完成产品市场准入程序;颅内及颈动脉球囊扩张导管及栓塞保护系统、栓塞弹簧圈、国内首个封堵止血器也先后取得NMPA批文。

图:神经介入管线开发状况

数据来源:公司公告,格隆汇整理

除此之外,为满足我国临床医生及患者的庞大的治疗需求,心玮医疗还将业务拓展至如心脏介入、肺部介入至计算机辅助技术等多个创新器械板块,加速打造核心竞争力。目前已成功建立起约20项在研产品管线。

在商业化进程上,心玮医疗持续扩张产能为公司商业化产品提供充足稳定的生产供应。目前公司除了张江生产基地在稳定运作,在上海临港建设的新生产设施也已取得医疗器械生产许可,今年公司整体产能规模将达到15万件以上。

同时,基于公司已获批的产品组合覆盖了全部四大神经介入术式,且有多款商业化上市产品,公司加速完善销售网络,市场准入快速推进,将销售渠道下沉,覆盖KOL医院及广泛的销售渠道,从而不断巩固市场先发优势。当前公司已建立起包括超过100家经销商的销售网络,广泛覆盖国内31个省(含直辖市和自治区)超1400家医院。

值得一提的是,心玮医疗还与北京鼎医公益基金会联合设立了中国首个脑卒中防治专项基金,将针对国内脑卒中患者的防治、临床研究和基层卒中中心建设开展一系列公益项目,以实际行动彰显了公司的社会责任。

未来,公司将继续提升神经介入产品的品牌及销售规模,加速研发及商业化心脏介入产品,并持续聚焦创新研发新兴业务。通过不断扩张差异化创新产品管线,以多元化产品组合打造公司动态护城河。

小结

当前市场正处于震荡时期,政策等多方面因素都会影响着市场的投资情绪。因此在这种时候,公司只有将内功做好,持续提升研产销各方面的实力,以不变应万变,才或为更好的选择。

而从过去一年的表现来看,心玮医疗给投资者们交出了一份满意的答卷。随着公司持续扩张新兴领域布局,打造核心竞争力,有望在未来快速变化的市场环境中成为那个笑到最后的赢家。

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