自2021年7月以来，医药板块回撤较大，尤其仍处于研发阶段的创业药企抛压最高。
中短期来看，拥有创新管线，具备综合研发能力、能够打造出国内原研的创新药物固然是公司立身的根本；但是在此基础上能够做好商业化销售，具备自身造血能力，走出中国，且资金雄厚的企业更有胜算。
(相关资料图)
聚焦到企业，笔者关注到今年全球首创产品希维奥®（塞利尼索片）成功上市的德琪医药，在近期发布了中期业绩，营收大增，亏损大幅收窄，且日成交量连续居于高位，“底部放量”，当前或是不错的投资时机。
首款产品商业化成功，营收大增，亏损收窄
先从公司的中报业绩来看，报告期内，德琪医药的亏损实现了大幅收窄，并且收入大幅增加，其2022年上半年经调整亏损为1.26亿元，同比减少39.83%，2022年上半年营收约5400万人民币。
德琪医药的收入能实现突破主要源于其首款商业化产品希维奥®（塞利尼索片）的成功商业化。作为公司旗下首款获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的口服XPO1抑制剂，希维奥®于5月13日上市后迅速推进商业化进程，一周内即实现了北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、山东等30个省市及自治区600家医院和100多家DTP药房网络的全覆盖。
首款产品的商业化象征着德琪医药正式从一家biotech企业迈向biopharma，也意味着公司庞大的创新药管线已经进入收获期，拉开了下一阶段的序幕。
值得注意的是，作为全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制剂，塞利尼索作用于唯一经过临床验证的核输出蛋白靶点，可与其他多个药物联用以提高疗效，不仅对于多个血液肿瘤疾病极具治疗前景，也已证实在实体瘤方面亦有治疗潜力。
目前，以希维奥®为基础的在骨髓瘤领域的包括与硼替佐米、达雷妥尤单抗、泊马度胺和卡非佐米联用的四种联合治疗方案都已被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南、中国多发性骨髓瘤诊治指南在内的多个指南。同时，希维奥®治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的方案也已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）指南。
2022年6月，公司还与百济神州达成合作，以研究希维奥®和抗PD-1检查点抑制剂tislelizumab的联用。此外，希维奥®更有包括MATCH研究、SWATCH研究在内的多个试验同样取得突破性进展，其他适应症的临床研究进度正不断推进。
不难看出，随着希维奥®具备光谱特性，后续潜力适应症的研发推进，其商业化的空间将成倍扩增。同时，希维奥®的商业化为德琪医药在亚太打通了商业渠道关节，为其他药物的商业化做好铺垫，后续其他药物商业化将提速。
多个里程碑事件达成，丰富管线引领行业
除了已经商业化的希维奥®外，德琪医药其他潜力管线同样值得关注，也是公司后续成长为国际大药厂的关键所在。目前，德琪医药已战略性地设计并组建起一条拥有15款肿瘤药物资产的创新型研发管线，其中5款为亚太权益，另10款药物拥有全球权益。在过去的半年中，此部分潜力管线取得了众多突破性进展。
图：德琪医药潜力管线未来可期
资料来源：公司公告，格隆汇整理
中短期来看，ATG-016有望获得美国FDA的二期加速评审早于预期获批，提前进入商业化阶段，为德琪医药的商业化销售带来快速拓展。而从国际管线的靶点选择来看，德琪医药可以说极具特色，且部分靶点有较大短期爆发空间，我们重点关注这几条：
ATG-031，CD24抗体，德琪医药有望成为First in Class！今年4月美国Pheast公司已凭借单个CD24单抗产品完成A轮融资7,600万美元！而据我们了解，德琪目前CD24的研发进展快于Pheast！CD24是卵巢癌和乳腺癌细胞表达的另一种“别吃我”信号蛋白（属于先天免疫检查点），被癌细胞用来保护自己，是开发癌症免疫疗法一个非常有前途的靶点，潜力远超CD47。具公司官网披露，目前公司正在进行该药物的临床前研究，预计于2023年一季度提交IND申请。
ATG-017，其是一种有效的选择性ERK1/2抑制剂，在治疗由RAS/MAPK通路异常造成的各种血液系统恶性肿瘤和实体瘤方面拥有目前同类对比最佳的选择性。目前其正在澳大利亚进行治疗晚期实体瘤和血液瘤的I期剂量递增研究，消息人士指出，目前公司已在剂量递增过程中看到积极信号。
ATG-101，作为一款PD-L1/4-1BB双特异性抗体，其已经获得澳大利亚、美国及中国药监机构的IND申请批准，目前已完成首例患者给药。产品兼具国际临床上较为领先产品的结构、亲和力特性，在临床前试验中看到优秀效果的同时，在毒理试验中也表达出了极好的安全性，有望成为兼具疗效及安全性的同类最佳产品。
ATG-037，其是一种高效的选择性口服CD73小分子抑制剂，可通过抑制高度免疫抑制性的腺苷通路来重新启动抗肿瘤免疫。不同于竞争格局比较拥挤的单抗产品，小分子CD73抑制剂具有独特机制，可以完全抑制腺苷通路，或将是该靶点未来突破的先锋领域。目前，已在澳洲完成了I期试验的首例患者给药。
小结
随着近年来，我国创新药投资逻辑发生较大变化，行业一二级估值倒挂，整体投资进入冷静期，资本市场流动性匮乏以及其他融资手段困难的情况下，有限的资源愈发向优质企业集中，行业进入大浪淘沙的过程。
德琪医药作为其中较早实现商业化并走出中国的biotech企业之一，凭借首款产品的成功商业化，公司已展示了强劲的可持续发展能力，自主造血加上管线突破性发展将为公司提供长期的支撑，多款潜力产品的未来预期也进一步提升了公司成长性，后续有望在业务纵深发展的过程中，实现价值升维。从短期来看，公司营收大增，亏损收窄，且业绩预告后交易量大增，“底部放量”，加之公司手握雄厚资金，当前或是不错的投资时机。
