财经网产经讯 国家药监局(NMPA)消息显示,普贝希®(贝伐珠单抗注射液)正式获得批准三项新增适应症,用于治疗卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤。

普贝希®由百奥泰开发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗的生物类似药。据悉,自2021年11月获得NMPA上市批准用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗后。目前,普贝希®在国内已获批五项适应症。

此外,2021年1月,美国食品药品监督管理局已受理其生物制品上市许可申请。

值得一提的是,除了100mg/瓶的常规规格外,普贝希®还开发了400mg/瓶的大规格,这也是目前国内市面上唯一400mg/瓶规格的贝伐珠单抗生物类似药。据了解,这一规格可以提高临床输注配药的便捷性,减少药品挂壁浪费,降低产品的包装、运输成本,双规格使临床选择更加丰富和灵活。

据悉,百济神州已启动自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)与普贝希®的联合疗法临床研究。

(编辑:段静远)

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