绿叶制药(2186.HK)高开7%,报2.6港元,总市值92亿港元。该公司昨日公布,该集团在研新药—注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,验证LY03003治疗早期帕金森病的有效和安全。试验共纳入294例中国早期原发帕金森病患者,按1:1的比例随机进入LY03003组或安慰剂组。试验结果显示,与安慰剂组相比,LY03003组统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ评分较基线显著改善,两组差异具有统计学意义(P<0.001)。相关次要评价指标两组亦均具有统计学意义(P<0.001)。在安全方面,LY03003整体安全耐受良好,未发生与试验用药品相关的严重不良事件。上述结果表明,LY03003治疗早期原发帕金森病安全有效,可全面改善帕金森病运动症状。

LY03003为该集团长效缓释制剂台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发。该集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY03003。同时,该集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。董事会相信,基于帕金森病未满足的庞大需求,LY03003未来会有良好的市场前景,并将丰富该集团的未来产品组合。

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